27 août 2021 27 août 2021 Accueil » Santé Pratique » Qu'est-ce qu'un eCRF? Un eCRF (electronic case report form) est un système logiciel utilisé pour collecter des données dans une étude clinique. Généralement, les eCRF sont des applications web contenant divers formulaires et champs de données conçus pour recevoir des données dans le cadre d'essais cliniques ou d'études observationnelles. La recherche clinique - La SFAR. Les eCRF sont des éléments fondamentaux de la recherche clinique puisqu'ils sont les instruments utilisés par les coordinateurs d'études et les investigateurs pour saisir les données à partir des documents sources, qui sont ensuite nettoyés et exportés dans la base de données pour l'analyse statistique. Les CRF électroniques ont progressivement remplacé les CRF papier, offrant plusieurs avantages aux promoteurs, tels qu'une collecte plus rapide des données, un nettoyage plus efficace des données et, globalement, une diminution des efforts et des coûts liés au processus de gestion des données dans son ensemble.
D ans une période de changement comme aujourd'hui, l'e-CRF doit occuper une place importante dans tout type d'étude de recherche clinique, qu'il s'agisse d'observation ou d'essais cliniques. Crf recherche clinique 2020. Un bon e-CRF doit pouvoir couvrir les besoins de chacun des participants à l'étude, devenant ainsi une plateforme de gestion qui permet une réduction globale des coûts, facilite le travail de recrutement des chercheurs et, bien sûr, offre une amélioration de la qualité des données avec une réduction significative du temps entre la clôture de la base de données et l'obtention des résultats. L'e-CRF a été intégré au monde de la recherche clinique depuis des années, et beaucoup a été écrit sur les avantages qu'il devrait offrir aux études, mais la vérité est qu'à ce jour, c'est un domaine dans lequel il n'y a pas eu assez de progrès. Actuellement, la technologie nous offre de grandes possibilités pour transformer l'e-CRF de simples formulaires électroniques pour la saisie de données en véritables outils de gestion qui facilitent le suivi des études, en répondant aux différents besoins des parties impliquées (sponsors, investigateurs, CRO, coordinateurs, …).
Avec cette philosophie, appliquée dès le début, il est possible d'accélérer la fermeture de la base de données et d'obtenir une réduction des coûts des tâches de surveillance. Nous avons laissé de côté le concept classique d'e-CRF pour proposer des plateformes de gestion où le formulaire de données est une partie importante mais sur lesquelles, à la discrétion du promoteur, des modules à valeur ajoutée sont incorporés pour faciliter le travail et en même temps fidéliser les chercheurs participants. Différents profils professionnels participent aux études (Promoteur, Chercheur, Coordinateur, ARC, …), et chacun d'entre eux a des besoins spécifiques qui doivent être couverts par l'incorporation de modules supplémentaires dans les nouvelles plateformes de gestion: Audit des données: L'un des grands avantages de l'e-CRD est la possibilité de réaliser des audits en temps réel sur les données incorporées, de lancer des alertes aux participants de l'étude pour qu'ils puissent les corriger avant même le contrôle et, ainsi, de réaliser une grande économie de temps d'étude et de coûts de révision.
En fin de compte, des données de haute qualité sont au cœur du succès de la recherche. Alors, choisir un bon eCRF devient une décision de la plus haute importance.
É tape 4: Prise en main de l'outil par les utilisateurs Tous les utilisateurs associés à l'étude et le promoteur disposent de droits d'accès (lecture, écriture…) à l'eCRF en fonction de leur rôle. Toutes leurs actions sont tracées afin d' avoir une piste d'audit complète sur l'inclusion de patient ou suppression de patient, connexion, annotations des eCRFs… L'eCRF est expressément conçu pour être le plus user-friendly, intuitif et facile à prendre en main. Une courte formation peut cependant être faite aux utilisateurs en cas de besoin afin qu'ils se familiarisent avec l'outil lorsque la conception de l'eCRF est terminée. Qu'est-ce qu'un eCRF ? - C2P1.fr. É tape 5: Validation de l'eCRF Afin de pouvoir programmer l'envoi des identifiants de connexion aux utilisateurs lors de l'ouverture des centres, les eCRFs sont testés puis validés par le promoteur et/ou l'investigateur coordonateur de l'étude. Chaque paramétrage est vérifié grâce à la mise en place d'un environnement de test afin de limiter de potentielles modifications après la mise en ligne.
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